ChargePoint PharmaSafe®

PS Valve Key Brand
PS Valve Key Brand
Pharmasafe Pro
Pharmasafe Powder Charge
Pharmasafe DL
Pharmasafe Exel
Pharmasafe Isolator

Válvulas de contenção para transferência de pó

As válvulas ChargePoint PharmaSafe® garantem o manuseio mais seguro de Ingredientes Farmacêuticos Ativos Altamente Potentes (HPAPI) e outros ingredientes para formulação, oferecendo os mais altos níveis de proteção ao operador através de um desempenho de contenção validado.

  • Manipulação mais segura de IFAs não estéreis e ingredientes de formulação
  • Desempenho de contenção em nível de nanograma
  • P&D para a formulação de escala piloto e produção

 

Faça já sua consulta
*Opte por receber atualizações de produtos e empresas via e-mail.

Benefícios

Arrow Web 01 Garante o cumprimento das normas da indústria.

Arrow Web 01 Processa ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPI), garantindo a segurança do seu pessoal e uma contaminação ambiental reduzida.

Arrow Web 01 Reduz o risco de contaminação.

Arrow Web 01 Atende aos requisitos das BPF e de qualidade do produto.

Arrow Web 01 Maximiza o rendimento ao transferir produtos de baixo fluxo e alto valor.

Arrow Web 01 Facilita iniciativas de fabricação livres de respiradores e com “camisa de manga”, removendo a necessidade de barreiras de contenção secundária caras e incômodos EPIs. 

Desempenho de contenção

O desempenho de contenção da válvula ChargePoint PharmaSafe® foi validado independentemente por clientes e terceiros, de acordo com a diretriz ISPE SMEPAC (Medição Padronizada da Contaminação de Equipamentos por Partículas no Ar).

Pharmasafe Containment Perform Chart Porto 01

Pharmasafe

ChargePoint PharmaSafe® – até 1 µg/m3

Contenção de alto desempenho sem a necessidade de vedações adicionais, vácuo ou extração.

A ChargePoint PharmaSafe®, de nível básico, oferece um upgrade simples e econômico para ajudar a cumprir os requisitos das BPF e de contenção necessários na produção. O projeto simples, com poucas peças, é fácil de operar, limpar e manter, proporcionando um desempenho fantástico para o nível básico. 

 

Pharmasafe PlusChargePoint PharmaSafe® plus – até <0,7 µg/m3

Pode tanto ser um upgrade econômico de instalações existentes ou uma unidade modular em instalações com múltiplas válvulas ChargePoint®.

O anel extração da ChargePoint PharmaSafe® plus se encaixa na unidade ativa e é conectado a uma fonte de extração. O alto volume de extração durante o desencaixe garante que partículas aéreas sejam capturadas com segurança no fluxo de ar extraído. 

Pharmasafe Pro ChargePoint PharmaSafe® pro – até 0,1 µg/m3

Desempenho de alta contenção com uma extração simples, de baixo volume.

A ChargePoint PharmaSafe® pro utiliza um processo de extração integrado à válvula para minimizar o nível de contaminação atmosférica durante a sequência de desencaixe da válvula. A exigência de extração é projetada para se adaptar aos sistemas de tratamento de ar existentes no local. 

Pharmasafe ExcelChargePoint PharmaSafe® excel - <0.1 µg/m3

Desempenho avançado, a nível de nanograma, em uma válvula dividida compacta e eficiente.

A ChargePoint PharmaSafe® excel incorpora uma sequência simultânea de purga e extração. Durante a etapa de desencaixe, é criada uma cavidade selada entre as interfaces ativa e passiva. Os processos de extração e purga são sincronizados para remover os traços de partículas que podem potencialmente se espalhar pelo ar quando a válvula estiver totalmente desencaixada. 

Saiba mais sobre válvulas divididas e o que é contenção:

Uma introdução às válvulas borboleta divididas

O que é contenção

Sequência de operação 

Operation Sequence 01                       

As unidades ativa e passiva são encaixadas juntas. Cada unidade é selada e não pode ser aberta, a menos que elas estejam encaixadas juntas.  

Operation Sequence 02  

As duas metades do disco se travam, formando uma única unidade vedada. As conexões que estavam expostas estão agora seladas juntas, formando um único disco de válvula borboleta.  

Operation Sequence 03  

A unidade ativa é a metade da válvula que conduz a operação. Uma vez operado, o disco se abrirá, permitindo a transferência de material através da válvula. A interface entre as unidades ativa e passiva é então selada para garantir que nenhum material entre na área crítica. Uma vez que a transferência seja efetuada, a válvula é fechada.  

Valve Process Pro Extact 02  

As unidades ativa e passiva são então destravadas e desencaixadas, mostrando as interfaces anteriormente fechadas e garantindo uma transferência limpa.

A. Opções de processos de extração com desempenho superior com PharmaSafe® plus, PharmaSafe® pro e PharmaSafe® excel.



 

Enchimento e distribuição contida para todos os processos de produção, desde P&D até produção em larga escala.

Processos

 

Ingredientes

       

Materiais 

 

Distribuição

Enchimento de recipientes

Filtragem/separação

Centrifugação

Secagem

Amostragem

Mistura

Granulação úmida/seca

Mistura

Trituração

Peneiramento

Compressão

Enchimento

Revestimento

       

IFA

Reagentes

Intermediários

Excipientes

Misturas formuladas

Matérias-primas

 

Semissólidos

Granulados

Suspensão

Comprimidos/cápsulas

Líquidos 

 

 



Baixe as especificações da PharmaSafe

 PDF 710 01Especificações da PharmaSafe

Garantimos a capacidade de efetivamente limpar ou lavar a superfície de contato com os produtos e as áreas de vedação da válvula ChargePoint® através do uso de nossos dispositivos de lavagem no local (WIP) especificamente projetados:

  • Dispositivos tipo WIP estáticos ou com penetração.
  • O passivo WIP estático oferece descontaminação local elementar.
  • A lança de WIP penetrante oferece alto nível de limpeza.
  • A lança de WIP é incorporada às estações de lavagem de recipientes.
  • A válvula de WIP ativa permite a limpeza do passivo e de recipientes para mercadorias a granel (GRGs) conectados dentro de estações remotas de lavagem.
  • Designs resistentes a ATEX – atmosferas explosivas.

Para saber mais sobre acessórios de limpeza e lavagem, clique no link abaixo:

Limpeza e lavagem

Sistemas de elevação e de encaixe podem ser incorporados para garantir a operação segura em áreas de risco ou inacessíveis, ou onde a escala de produção não permita manuseio sem proteção:

• São disponibilizadas versões total ou parcialmente automáticas, para melhor se ajustarem à sua aplicação.

• Informações de status e de sequência de intertravamento, asseguradas com o uso de sensores de proximidade pneumáticos ou elétricos.

• Sistemas de controle totalmente integrados e testados de fábrica.

• Alinhamento seguro do equipamento, não importa o número de repetições, contando com sistemas de elevação e sistemas de encaixe.

• Versões com peso reduzido.

• Tampas segundo as BPF para proteger a válvula enquanto não estiver em uso. 

Saiba mais sobre manuseio e encaixe

Acessórios de manuseio e encaixe

Automação das válvulas

Sempre que possível, o design ChargePoint® oferece a opção de operação manual ou parcialmente automática versus totalmente automática, reduzindo o custo e a complexidade dos sistemas de controle. Válvulas PharmaSafe de maior diâmetro também podem ser operadas manualmente. 

Sensores

Sensores de detecção de proximidade pneumáticos ou elétricos, combinados com os recursos mecânicos de intertravamento de segurança existentes, garantem o funcionamento seguro do sistema de válvulas.