Biofarmacêutica

Vial1
A tecnologia de válvulas divididas patenteada ChargePoint® oferece uma maior garantia de esterilidade no processamento asséptico de pequenos componentes e produtos em pó nos processos de enchimento/acabamento, e durante a produção estéril de IFAs.

Os requisitos para minimizar o risco de biocarga e alcançar um SAL (nível de garantia de esterilidade) com redução validada de 106 na probabilidade de microorganismos viáveis são considerações críticas no enchimento/acabamento durante a produção de produtos estéreis, tais como vacinas, conforme as BPF.

A tecnologia de válvula de transferência asséptica ChargePoint AseptiSafe® atende a essas demandas como uma interface comum ou a transferência asséptica de pó e componentes entre processos.

  • IFAs de biotecnologia
  • IFAs estéreis e altamente potentes
  • Conjugados anticorpo-droga (CADs)
  • Componentes pequenos (por exemplo, rolhas)
  • Meios de tamponamento
  • Intermediários 

Proteção do produto e do operador contra ingredientes potentes

As válvulas ChargePoint AseptiSafe® lhe proporcionam não só uma maior garantia de esterilidade, como também um nível de contenção validado para proteção do operador no manuseio de ingredientes em pó altamente potentes.

Válvulas de transferência asséptica ChargePoint AseptiSafe

Estão disponíveis duas alternativas de métodos de esterilização, visando atender às configurações de área crítica e do processo. Em ambos os casos, a tecnologia patenteada de válvula em duas partes garantirá um ambiente fechado no ponto de transferência e durante todo o processo de manuseio e armazenamento.

SAIBA MAIS    

Processamento de componentes (por exemplo, rolhas)

  • Distribuição pelo fornecedor
  • Descarga de autoclave
  • Descarga de recipiente de processamento de rolhas
  • Transferência para linha de enchimento 

Processamento de pó

  • Carga de biorreator
  • Distribuição de pó pelo fornecedor
  • Carga de recipiente de formulação
  • Descarga do secador
  • Carga n a linha de enchimento de pó

ChargePoint AseptiSafe®

As válvulas de transferência asséptica ChargePoint AseptiSafe® oferecem uma maior garantia de esterilidade ao manusear ingredientes sensíveis e pequenos componentes em processos assépticos.

SAIBA MAIS

ChargeBag®

A transferência contida e estéril de pó e de pequenos componentes entre processos agora está mais fácil do que nunca com a econômica ChargeBag®.

SAIBA MAIS

Arrow Web 01  Faça transferências assépticas que mantêm a integridade da área crítica.

 

Arrow Web 01  Reduza o risco de contaminação cruzada com transferências fechadas que limitam a intervenção manual.

Arrow Web 01  Atenda aos requisitos das BPF e de qualidade do produto.

Arrow Web 01  Esqueça as áreas de alto controle de ar e os incômodos EPIs.

Arrow Web 01  Processe pós tóxicos, garantindo a segurança do seu pessoal e um ambiente sem contaminação por partículas.

Arrow Web 01  Maximize o rendimento ao transferir produtos de baixo fluxo e alto valor.